Стабизол ГЭК 6% (Stabisol Gak 6%)

Стабизол ГЭК 6% (Stabisol Gak 6%) - форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инфузий 6% 100 мл
гидроксиэтилированный крахмал 450/0.7 6 г

осмолярность около 300 мосм/л коллоидно-осмотическое давление около 24 мбар (около 18 мм рт.ст.) рН 4.0-7.0

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.

250 мл - флаконы (1) - пачки картонные.

250 мл - флаконы (10) - пачки картонные.

500 мл - флаконы (1) - пачки картонные.

500 мл - флаконы (10) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Плазмозамещающий препарат

Регистрационные №№:

  • р-р д/инф. 6% (ГЭК 450/0.7): фл. 250 мл или 500 мл 1 или 10 шт. - П №014508/01, 12.04.07ППР

Фармакологическое воздействие

Плазмозамещающее средство. Стабизол ГЭК 6% представляет собой 6% изотонический раствор синтетического коллоида гидроксиэтилированного крахмала со средней молекулярной массой 450 000 дальтон и степенью замещения 0.7±0.05, получаемого путем частичного гидролиза кукурузного крахмала.

Стабизол ГЭК 6% обладает волемическим действием в пределах 85-100% введенного объема, сохраняющимся в течение 6-8 ч, что обусловлено возможностью лекарства связывать и удерживать воду во внутрисосудистом пространстве.

Стабизол ГЭК 6% делает лучше реологические свойства крови и микроциркуляцию, а также церебральный и фето-плацентарный кровоток (в т.ч. за счет снижения показателей гематокрита). Это приводит к улучшению кровоснабжения тканей, уменьшению вязкости плазмы, агрегации тромбоцитов и предотвращает агрегацию эритроцитов.

Стабизол ГЭК 6% полезен при состояниях, связанных с повышенной проницаемостью стенок капилляров.

Препарат не обладает местнораздражающим и иммунотоксическим действием. Накапливаясь в клетках РЭС, не оказывает токсического воздействия на печень, легкие, селезенку, лимфатические узлы, не блокирует клетки ретикуло-эндотелиальной системы.

Молекула активного вещества Стабизола ГЭК 6% обладает структурным сходством с молекулой гликогена, это делает лучше переносимость лекарства.

Стабизол ГЭК 6% (Stabisol Gak 6%) - фармакокинетика

Активное вещество Стабизола ГЭК 6% под влиянием сывороточной амилазы расщепляется до фрагментов с молекулярной массой в среднем 70 000 дальтон, которые выводятся почками.

Стабизол ГЭК 6% (Stabisol Gak 6%) - показания

  • лечение и профилактика гиповолемических состояний, шока при хирургических вмешательствах, ранениях, инфекционных заболеваниях, ожогах, травматических поражениях, интоксикациях и других состояниях, требующих возмещения ОЦК;
  • терапевтическое разведение крови (гемодилюция);
  • для уменьшения вводимых объемов препаратов крови при кровезамещении.

Стабизол ГЭК 6% (Stabisol Gak 6%) - режим дозирования

Препарат вводят путем продолжительного в/в вливания с помощью капельницы. При отсутствии экстренной ситуации рекомендуемая продолжительность вливания составляет 30 мин на 500 мл Стабизола ГЭК 6%.

Первые 10-20 мл надлежит вводить медленно и под строгим контролем состояния пациента для своевременного выявления анафилактоидных реакций.

Суточная дозировка и скорость вливания зависят от размеров кровопотери и значения гематокрита. Продолжительность и схема терапии зависят от продолжительности и выраженности гиповолемии.

Для лечения и предупреждения гиповолемических состояний средняя суточная дозировка составляет 250-1000 мл лекарства. В исключительных случаях разрешается превышение дозировки 20 мл/кг массы тела в

С целью гемодилюции препарат вводят в дозе 500 мл/сут в течение нескольких дней подряд. В исключительных случаях вероятно превышение общей дозировки 5 л, при этом дозировка может быть распределена на срок лечения продолжительностью до 4 недель.

Побочное воздействие

Аллергические реакции: в 0.085% случаев - анафилактоидные реакции (рвота, небольшое повышение температуры тела, чувство холода, зуд); возможны увеличение верхней подчелюстной и околоушной слюнных желез, гриппоподобные симптомы (в т.ч. головная боль, ломота в мышцах), периферические отеки нижних конечностей; в 0.006% случаев - шок, коллапс, остановка дыхания.

Со стороны обмена веществ: после вливания Стабизола ГЭК 6% уровень амилазы в сыворотке заметно возрастает и возвращается к норме через 3-5 дней.

Прочие: при быстром введении или при введении значительного объема лекарства возможны нарушения гемодинамики; при введении в высоких дозах возможны симптомы повышенной кровоточивости (результат разжижения), увеличение времени свертывания.

Стабизол ГЭК 6% (Stabisol Gak 6%) - противопоказания

  • гиперволемия;
  • гипергидратация;
  • тяжелая застойная сердечная недостаточность;
  • почечная недостаточность (содержание сывороточного креатинина >2 мг/дл);
  • тяжелые геморрагические диатезы;
  • I триместр беременности;
  • повышенная чувствительность к гидроксиэтилкрахмалу.

С особой осторожностью используют у пациентов с отеком легких, сердечной недостаточностью в стадии декомпенсации, при нарушении функции почек, хронических заболеваниях печени, при геморрагических диатезах.

Данных о использовании лекарства у детей младше 10 лет не есть.

Использование при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности.

Данные о прямом эмбриотоксическом и тератогенном действии отсутствуют.

Использование при нарушениях функции печени

С особой осторожностью используют при хронических заболеваниях печени

Использование при нарушениях функции почек

С особой осторожностью используют при нарушении функции почек

Стабизол ГЭК 6% (Stabisol Gak 6%) - особые указания

При развитии аллергических реакций надлежит прервать инфузию и начать проведение соответствующей неотложной терапии (таблица).

Аллергические реакцииМеры неотложной терапии

Кожные реакцииБлокаторы гистаминовых Н1-рецепторов

Тахикардия, резкая артериальная гипотензия, тошнота, рвотаБлокаторы гистаминовых Н1-рецепторов и ГКС (преднизолон 100 мг в/в)

Шок, бронхоспазм1.Эпинефрин (50-100 мкг в/в медленно) 2. ГКС (преднизолон 1 г в/в)

Остановка сердца и/или дыханияПроведение соответствующих реанимационных мероприятий

Во время применения Стабизола ГЭК 6% надлежит обеспечить достаточную гидратацию организма. Предлогается контролировать содержание электролитов в сыворотке крови (в т.ч. натрия, калия и хлорида).

При повышении амилазы в сыворотке крови диагностических и терапевтических мероприятий не требуется.

При шоковых состояниях, обусловленных главным образом потерей воды и электролитов (сильная рвота, диарея, ожоги), после начального лечения Стабизолом ГЭК 6% предлогается дальнейшее лечение с применением сбалансированного раствора электролитов.

Стабизол ГЭК 6% в повышенных дозах вызывает результат разжижения и приводит к снижению гематокрита, а также к снижению концентрации гемоглобина и протеина плазмы. Значения гемоглобина ниже 10% и гематокрита ниже 27 считаются критическими. При показателях общего белка менее 5.0 г% показано введение альбумина. При потерях крови боле 20-25% от ОЦК показано обязательное дополнительное введение эритроцитарной массы.

При проведении терапии надлежит контролировать функцию почек.

Гидроксиэтилированный крахмал может оказывать воздействие на клинико-химические показатели крови (уровень глюкозы, белка, СОЭ, содержание жирных кислот, холестерина, сорбит-дегидрогеназы); изменять удельный вес мочи и результаты исследования мочи методом электрофореза (псевдопарапротеинурия).

Для вливания надлежит использовать растворы только прозрачные до немного опалесцирующих и бесцветные до окрашенных в желтоватый цвет слабой интенсивности.

Надлежит использовать препарат только в неповрежденных флаконах.

Флакон предназначен только для однократного использования. Стабизол ГЭК 6% из вскрытого флакона надлежит израсходовать как возможно скорее.

Стабизол ГЭК 6% (Stabisol Gak 6%) - передозировка

При введении лекарства в чрезмерной дозе или при высокой скорости вливания есть риск перегрузки системы кровообращения.

Стабизол ГЭК 6% (Stabisol Gak 6%) - лекарственное взаимодействие

При одновременном использовании лекарства Стабизол ГЭК 6% с антибиотиками группы аминогликозидов вероятно потенцирование их нефротоксичности.

При смешивании Стабизола ГЭК 6% с иными инфузионными растворами возможна фармацевтическая несовместимость.

Стабизол ГЭК 6% (Stabisol Gak 6%) - условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Стабизол ГЭК 6% (Stabisol Gak 6%) - условия и сроки хранения

Препарат надлежит хранить в защищенном от света месте и температуре не выше 25°C. Срок годности - 5 лет.